2024年，全球生物医药产业展现出巨大增长潜力，我国生物医药行业在面临挑战的同时，政策持续发力，鼓励高质量创新，优化审评审批，推动全链条支持创新药发展。预计市场规模将持续增长，行业进入自主创新引领的关键转...
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根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》于6月23日发布并自发布之日起施...
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为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
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